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        1. PRODUCT
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          聚丙烯酸樹脂乳膠液(腸溶型)

          時間:2020-12-11      來源:


          本品是基于甲基丙烯酸單元的陰離子型共聚物的水分散體。本品不溶于胃液,遇堿形成鹽,可溶于中性至弱堿性溶液,從而提腸溶衣膜涂層。該衣膜溶在pH5.5及以上的腸液環境溶解,能在十二指腸及以下部位快速釋藥。

          【特性】

          外觀:乳白色、低黏度溶液

          氣味:微弱的特殊氣味

          含量:30%的干物質

          特性粘度:140-400

          保質期:12個月

          【成膜特性】

              添加增塑劑,可形成無色透明的膜。該膜在pH小于5.5的環境中不溶(如胃液);在中性至弱堿性消化道內(如腸道、胰腺或腸液,緩沖液)的pH5.5以上環境中溶解。

          【增塑劑】

              添加相當于聚合物干物質10-20%的增塑劑,可以獲得足夠彈性的薄膜。

          【助流劑】

              加助流劑如滑石粉,微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應用。

          應用  

              用于腸溶薄膜包衣的丸劑、片劑和顆粒劑,如奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑等

              用于口含片和潤喉糖的薄膜包衣

              用于膠囊、顆粒的包衣,隔離不相容的成分

              增加包衣重量,可延遲藥物在腸道中的釋放

              隔離多孔片芯,防止環境(如濕度、光照、溫度)的影響,提高藥品保留更長的持續時間和活性藥物的穩定

          【顏色】

              可使用白色或有色物質獲得不同的顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

          【貯藏】

          密封,在30℃以下保存。防止冰凍。

          包裝  

              高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

          【登記號】

              F20190001835

          項目
          質量標準:江蘇省藥品標準(86)第11號
          性狀
          乳白色低粘度混懸均勻的乳液
          鑒別
          呈正反應
          固體含量
          28.0~30.0%
          特性粘度
          140~400
          殘留單體
          ≤5‰
          酸值
          230~270
          pH值
          1.0~3.0
          重金屬
          不得過百萬分之二十
          砷鹽
          不得過百萬分之二


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