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        1. PRODUCT
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          聚甲基丙烯酸樹脂乳膠液(胃崩型)

          時間:2020-12-11      來源:



              本品是基于聚丙烯酸樹脂共聚物的水分散體,具有非pH依賴性,形成的膜不溶于水以及酸、堿溶液,具有低滲透性和溶脹性。

          【特性】

          外觀:乳白色、低黏度液體

          氣味:微弱的特殊氣味

          含量:30%的干物質

          特性粘度:160-450

          保質期:12個月

          【成膜特性】

              可形成無色透明的膜。該膜在水以及酸、堿溶液中不溶,但可在溶液中溶脹、崩解。

          【增塑劑】

              不用添加增塑劑。

          【助流劑】

              可添加助流劑如滑石粉、微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應用。

          【顏料】

              可以使用不透明白色或有色色素以獲得不同顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

          應用  

              100%水相為基礎,薄膜包衣的緩控釋制劑不受環境pH的影響

              可用作片劑、丸劑、顆粒劑的薄膜包衣

              促進不依賴消化道內的pH的藥物活性成分的緩慢釋放

              透皮給藥系統調節藥物釋放

              減少藥物在消化道的耐受性

              在造粒時隔離不相容的活性成分,優化機械性能

              增強壓片性能,在生產中具有吸濕性,起到保濕效果,保持良好的硬度、脆碎度

              保護藥物受環境影響(如溫度、濕度、光照),保持更長的藥物活性穩定時間

          【貯藏】

          密封,在30℃以下保存。防止冰凍。

          包裝  

              高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

          登記號  


              F20190001841

          項目名稱
          質量標準:江蘇省藥品標準(86)第10號
          性狀
          乳白色低黏度,混懸均勻的乳液(顆粒直徑在1μm以下)
          鑒別
          (1)取本品各1ml,分別置兩個試管中,一管中加丙酮10ml,應為澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml,仍應為乳白色溶液。
          (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
          pH值
          1.5~3.5
          殘留單體
          不得過千分之五
          特性黏度
          160~450
          含量
          29.0~32.0%
          重金屬
          不得過百萬分之二十
          砷鹽
          不得過百萬分之二


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