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        1. PRODUCT
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          聚丙烯酸樹脂乳膠液配套用包衣預混劑

          時間:2020-12-11      來源:


          本品以聚丙烯酸樹脂為成膜劑,加入增塑劑、抗黏劑、無機色素、表面活性劑組分混合而成,直接用于腸溶制劑的腸溶或緩釋包衣。

          取本品1.0g,加水10ml混合,攪拌均勻,再加入聚丙烯酸樹脂乳膠液10ml,緩慢攪拌均勻,取適量傾注于玻璃板上,40℃干燥12小時,取出放冷,應形成一層均勻的膜。

          與腸溶型乳膠液配伍的膜取其少許,置磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中,必要時振搖,應能溶化;取該膜適量置0.38%(V/V)鹽酸溶液中應不能溶化。

          與胃崩型乳膠液配伍形成可滲透的膜,在0.38%(V/V)鹽酸溶液中不能溶化。


          【特性】

          外觀:白色或色澤均一的粉末

          氣味:無嗅,無味

          溶劑:水或醇水混合溶液

          保質期:12個月

          應用  

          【片劑和丸劑包衣】

              防潮、避光,在熱帶環境中保持藥品的穩定

              耐胃酸,以延緩至腸道釋放

              隔離吸濕性、多孔片芯,保護藥物受環境影響

              用于膠囊、顆粒的腸溶包衣

          【顆粒劑、粉劑和丸劑包衣】

              提供完美的腸溶性能

              延長顆粒劑、粉劑和丸劑的保質期

              隔離不相溶的成分

              提高藥物穩定性

              延緩藥物的釋放

          【貯藏】

          密封,在陰涼處保存。

          包裝  

              紙板桶,內襯雙層聚乙烯袋,每桶25kg。

          登記號

              F20190001844


          項目
          質量標準
          性狀
          色澤均勻的無定形粉末,無臭、無味
          干燥失重
          ≤10%
          熾灼殘渣
          56.1~79.2%



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